近日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備（以下簡稱“思哲?！保┛苿?chuàng)板IPO獲上交所受理，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。
(資料圖片)
作為申請(qǐng)科創(chuàng)板的首家未盈利手術(shù)機(jī)器人公司，思哲睿帶著“中國版達(dá)芬奇”的光環(huán)，但參數(shù)的優(yōu)勢如何彌補(bǔ)近20年的發(fā)展差距，越發(fā)激烈的競爭環(huán)境又會(huì)否阻礙公司商業(yè)化進(jìn)程。
思哲睿主要從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
2008年，時(shí)任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長的杜志江，聯(lián)合多位哈工大的同事共同開展了針對(duì)手術(shù)機(jī)器人的研究。2013年成立思哲睿，并開始了對(duì)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)及樣機(jī)開發(fā)。
目前，思哲睿研發(fā)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品。
圖片來源：思哲睿招股書
其中進(jìn)度最快的是腔鏡手術(shù)機(jī)器人——康多機(jī)器人?。
腔鏡機(jī)器人是一種為完成各類腔鏡手術(shù)而設(shè)計(jì)的手術(shù)機(jī)器人醫(yī)生操作醫(yī)生控制臺(tái)上的操作手和腳踏來控制患者手術(shù)平臺(tái)上的內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械，伸入患者體內(nèi)的內(nèi)窺鏡可以幫助醫(yī)生獲取手術(shù)視野，伸入患者體內(nèi)的手術(shù)器械可以在醫(yī)生的控制下進(jìn)行各類手術(shù)操作。
2022年6月，康多機(jī)器人?SR1000（注冊型號(hào)：KD-SR-01）通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。
SR1000也是思哲睿首個(gè)獲批的產(chǎn)品，這也代表著思哲睿截至目前仍是一家“0收入”公司。
2019年-2021年及2022年1-6月（以下簡稱“報(bào)告期內(nèi)”），思哲睿尚未正式開展產(chǎn)品銷售，因此無主營業(yè)務(wù)收入，僅產(chǎn)生偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，報(bào)告期各期分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元及3.28萬元。
報(bào)告期內(nèi)，思哲睿的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元及-1.27億元，截至報(bào)告期末，存累積未彌補(bǔ)虧損1.49億元。
研發(fā)費(fèi)用是造成大額虧損的主要原因之一，報(bào)告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)費(fèi)用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元。
手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)極其燒錢，除了已經(jīng)產(chǎn)生的投入，未來三年內(nèi)，思哲睿計(jì)劃繼續(xù)投入10億元用于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的臨床研究等研發(fā)項(xiàng)目。
圖片來源：思哲睿招股書
除了研發(fā)項(xiàng)目外，此次發(fā)行，思哲睿還擬投入3.27億元用于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、1.02億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，用以完成產(chǎn)品的商業(yè)化。
圖片來源：思哲睿招股書
由于手術(shù)機(jī)器人的操作需要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)教育，因此，推廣起來更加需要時(shí)間，對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)的要求也更高。2021年，思哲睿剛剛開始組建銷售部門，截至招股書簽署日，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)僅有41人。
在這一點(diǎn)上，美國直觀外科公司研發(fā)的“達(dá)芬奇”系列手術(shù)機(jī)器人可謂占盡先發(fā)優(yōu)勢。
雖然在招股書中，思哲睿列舉了康多機(jī)器人與達(dá)芬奇的種種參數(shù)對(duì)比，兩者看似已無紙面上的差距，但在產(chǎn)品體系及商業(yè)模式上，達(dá)芬奇、都更為成熟。
早在2000年，達(dá)芬奇就獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，至今已進(jìn)行了四次更新?lián)Q代，在很長一段時(shí)間內(nèi)幾乎壟斷了全球手術(shù)機(jī)器人市場。
截止2021年末，全球達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人累計(jì)裝機(jī)量6730臺(tái)，截至2021年12月，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)已完成超過1000萬臺(tái)的機(jī)器人輔助手術(shù)。
2006年，國內(nèi)引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道，截至2022年8月，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國的總裝機(jī)量接近300臺(tái)，總手術(shù)量超過32萬臺(tái)。
而目前，康多機(jī)器人僅在少數(shù)幾家醫(yī)院完成了幾百例臨床手術(shù)實(shí)驗(yàn)。
不過好在，手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)的滲透率仍然較低，2021年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率僅為0.7%，遠(yuǎn)低于同期美國13.3%的滲透率。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2021年，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為41.9億元，預(yù)計(jì)到2025年將增長至約188.8億元，2021年-2025年復(fù)合年增長率約為45.7%，為國產(chǎn)替代留下了發(fā)展空間。
不過，“看起來很美”的手術(shù)機(jī)器人行業(yè)也并非全無挑戰(zhàn)。
首先就是費(fèi)用問題，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人近主機(jī)售價(jià)就達(dá)到數(shù)百萬美元，耗材也在數(shù)百至數(shù)千美元，且需要經(jīng)常更換，即使國產(chǎn)產(chǎn)品售價(jià)更低，但對(duì)于患者來說也是一筆不小的開銷，且目前僅北京、上海等少數(shù)地區(qū)將其納入醫(yī)保范圍。
此外，醫(yī)生和患者的教育也并非一朝一夕能夠達(dá)成，國內(nèi)醫(yī)院行政審批通常周期較長，很難說不會(huì)在相關(guān)產(chǎn)品的推廣過程中形成阻力。
雖然國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，但思哲睿面臨的競爭仍十分激烈。
近幾年，直觀外科公司開始更加重視中國市場。2022年8月，直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)立的直觀復(fù)星，擬在浦東張江設(shè)立繼美國硅谷后達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球第二個(gè)制造與研發(fā)基地。
直觀復(fù)星CEO在接受采訪時(shí)表示，基地建設(shè)完成后，將會(huì)對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行本地化生產(chǎn)，并逐漸將零部件國產(chǎn)化以進(jìn)一步控制成本，未來還將針對(duì)不同的市場需求提供高中低類手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
除了達(dá)芬奇，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人爭奪戰(zhàn)也如火如荼。
2021年10月，威高集團(tuán)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人“妙手S”正式通過NMPA審查，成為國內(nèi)首家獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
同時(shí)，微創(chuàng)機(jī)器人（2252.HK）的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人及鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人已分別于2022年1月及4月獲得NMPA批準(zhǔn)。
精鋒醫(yī)療的多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人已啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000注冊申請(qǐng)已獲受理。
雖然目前仍未盈利，但作為哈工大技術(shù)背景成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，最有希望實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的手術(shù)機(jī)器人公司之一，自創(chuàng)立以來，思哲睿就受到了創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的持續(xù)關(guān)注。
2017年起，深創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)就開始向思哲睿投資，2019年初，深創(chuàng)投持有思哲睿4.29%股份，為其第8大股東。
2020年9月，深創(chuàng)投、紅土創(chuàng)投、安信投資等認(rèn)購了思哲睿新增注冊資本283.0882萬元，占增資后總股本的15%，總對(duì)價(jià)3億元，此時(shí)思睿哲估值約20億元。
2021年2月，張江創(chuàng)投、上海聯(lián)一、川久愿景等以1.17億元受讓了思睿哲3.91%股份，公司估值升至約30億元。
2022年1月，深創(chuàng)投、瑞恒紅土以1億元對(duì)價(jià)認(rèn)繳了公司新增注冊資本23.5907萬元，占增資后總股本約1.23%，思睿哲估值暴漲1.7倍至81億元。
2022年2月，龍江基金、晟匯投資、潘玉梅以相同的認(rèn)繳單價(jià)認(rèn)繳了新增注冊資本61.3356萬元，占增資后總股本約3.11%，總對(duì)價(jià)2.6億元。
在不到一年半的時(shí)間內(nèi)，思哲睿的估值暴漲4倍，深創(chuàng)投功不可沒。截至招股書簽署日，除了直接持股6.36%，其實(shí)際控制的紅土科力、匯恒紅土、勵(lì)恒紅土、紅土創(chuàng)投及瑞恒紅土五只私募基金合計(jì)持股約7.82%。
公司的實(shí)際控制人杜志江直接持股14.84%，通過一致行動(dòng)人控制公司11.03%股份，通過擔(dān)任睿思弘盛執(zhí)行事務(wù)合伙人控制公司7.54%股份，合計(jì)控制思哲睿33.41%股份。
圖片來源：思哲睿招股書
關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 注冊資本 報(bào)告期內(nèi)
