36氪獲悉，AI+新藥研發(fā)公司廣州費(fèi)米子科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“費(fèi)米子”）已完成超億元B輪融資，本輪投資方包括訊飛創(chuàng)投、正軒資本，老股東熊貓資本及挑戰(zhàn)者創(chuàng)投繼續(xù)跟投。本輪融資資金將主要用于推進(jìn)公司核心管線在臨床1期的研究及緊接的有效性概念驗(yàn)證（POC）、其他管線的臨床前開(kāi)發(fā)，以及公司AI藥物研發(fā)平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)的進(jìn)一步升級(jí)。
(資料圖)
費(fèi)米子是36氪持續(xù)關(guān)注報(bào)道的一家AIBiotech公司，它聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、自身免疫及難治型腫瘤領(lǐng)域，定位基于AI技術(shù)開(kāi)發(fā)差異化的BIC/FIC管線，即“Best-in-class”和“First-in-class”。由該公司自主開(kāi)發(fā)的Drug Studio AI藥物研發(fā)平臺(tái)，集中解決藥物組織靶向與高選擇性等難題，通過(guò)快速設(shè)計(jì)、規(guī)模篩選與精細(xì)計(jì)算，能夠高效獲得綜合參數(shù)最優(yōu)的可成藥分子。
基于上述平臺(tái)，費(fèi)米子目前已經(jīng)打造了10條藥物管線：其中4條已在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段成功實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)；另外6條自研管線中，針對(duì)慢性疼痛開(kāi)發(fā)的FZ002項(xiàng)目在今年4月已經(jīng)遞交中美IND——預(yù)計(jì)近期將獲批在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展臨床研究；另外，今年還會(huì)同步推進(jìn)另外2條產(chǎn)品管線的IND申報(bào)。
其中核心管線FZ002項(xiàng)目為已獲初步POC的非成癮性鎮(zhèn)痛靶點(diǎn)，將成為全球第二、國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的同靶點(diǎn)藥物。針對(duì)該項(xiàng)目，目前費(fèi)米子已經(jīng)與國(guó)內(nèi)TOP10藥企簽訂了2項(xiàng)國(guó)內(nèi)權(quán)益TS。
所謂POC，即在臨床研究中驗(yàn)證其科學(xué)原理和對(duì)疾病治療的安全有效性（Proof of Concept），它是創(chuàng)新藥研究工作成功的標(biāo)志，這項(xiàng)工作通常在探索性臨床研究階段(臨床IIa期，或在患者中進(jìn)行的I期階段)。
費(fèi)米子創(chuàng)始人兼CEO鄧代國(guó)指出，公司定位于AIBiotech，重點(diǎn)聚焦在最前端的藥物發(fā)現(xiàn)到POC驗(yàn)證這個(gè)區(qū)間，基于“License out”模式實(shí)現(xiàn)高效率的商業(yè)轉(zhuǎn)化。
近幾年，國(guó)內(nèi)AI+新藥領(lǐng)域的發(fā)展一直“熱火朝天”，投融資熱度在近幾年節(jié)節(jié)攀。值得關(guān)注的是，越來(lái)越多AI制藥企業(yè)開(kāi)始從CRO模式轉(zhuǎn)向Biotech模式。對(duì)此，鄧代國(guó)指出，單點(diǎn)技術(shù)服務(wù)或CRO服務(wù)價(jià)值太低、商業(yè)落地性太差，新藥研發(fā)核心商業(yè)價(jià)值在鏈條后面，走向端到端、按結(jié)果付費(fèi)是必然。他也指出，這對(duì)團(tuán)隊(duì)綜合能力要求更高，包括專業(yè)技術(shù)能力的全面性，也包括商業(yè)價(jià)值與技術(shù)價(jià)值的結(jié)合能力。
鄧代國(guó)指出，在這個(gè)細(xì)分賽道，費(fèi)米子的差異化優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在兩個(gè)層面：技術(shù)層面，圍繞靶標(biāo)超高選擇及組織靶向，減少脫靶，提高目標(biāo)組織精準(zhǔn)分布、提高安全性；商業(yè)層面，更早、更直接圍繞靶標(biāo)的商業(yè)目標(biāo)，有針對(duì)性地進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)。
具體來(lái)看，在特定的領(lǐng)域集中挖掘知識(shí)和數(shù)據(jù)，讓AI技術(shù)與商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加垂直以形成更強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，是費(fèi)米子在藥物立項(xiàng)上的主要考量。費(fèi)米子創(chuàng)始人兼CEO鄧代國(guó)認(rèn)為，AI對(duì)于藥物研發(fā)而言只是一種工具，對(duì)于AI+新藥公司而言，最大的挑戰(zhàn)不在于使用了何種技術(shù)，而是在于管線的差異化設(shè)計(jì)，在于管線是否有足夠的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和商業(yè)價(jià)值。基于此，費(fèi)米子將藥物研發(fā)重心放在了CNS領(lǐng)域。
據(jù)他介紹，費(fèi)米子選擇重點(diǎn)布局CNS領(lǐng)域的原因有二：其一，相較于其他疾病領(lǐng)域，CNS領(lǐng)域現(xiàn)有療法有限而且存在巨大未滿足的臨床需求；其二，團(tuán)隊(duì)有多數(shù)成員是研發(fā)CNS藥物出身，在該領(lǐng)域有一定“know how”和積累；其三，費(fèi)米子的技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在集中解決高選擇性、組織靶向等難題，有助于解決現(xiàn)有療法的不足。
以FZ002所對(duì)應(yīng)的慢性疼痛治療藥物為例，它是全球六大藥物種類之一。在國(guó)內(nèi)整個(gè)止痛藥市場(chǎng)中，由于政府對(duì)精麻類藥物的限制極嚴(yán)，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物占據(jù)主流；過(guò)去10年，美國(guó)有超過(guò)40萬(wàn)起因過(guò)量使用阿片類藥物導(dǎo)致的死亡，為此，歐美各國(guó)針對(duì)阿片危機(jī)采取了一系列嚴(yán)厲管控措施。也因此，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)潛力巨大——2020年，全球疼痛藥市場(chǎng)規(guī)模約為716億美元，急需被替代的阿片類止痛藥市場(chǎng)規(guī)模接近200億美元。
費(fèi)米子在CNS領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的兩條進(jìn)展最為靠前的FZ002及FZ008，分別針對(duì)慢性和急性疼痛患者開(kāi)發(fā)，未來(lái)或有機(jī)會(huì)一分疼痛藥領(lǐng)域的百億市場(chǎng)蛋糕。鄧代國(guó)表示，相較于傳統(tǒng)阿片類止痛藥，以及布洛芬等非甾體類抗炎藥，F(xiàn)Z002具有三個(gè)差異化優(yōu)勢(shì)：首先，組織上主要分布在外周神經(jīng)，可提高藥物安全性；其次，具備超高的亞型選擇性，能減少脫靶帶來(lái)的副作用；最后，針對(duì)非成癮性靶標(biāo)，且已經(jīng)有POC驗(yàn)證臨床數(shù)據(jù)。
理想來(lái)看，縱觀整個(gè)行業(yè)，國(guó)內(nèi)將AI藥物管線推進(jìn)臨床的AI+新藥公司還寥寥無(wú)幾；反觀海外，AI+新藥領(lǐng)域已經(jīng)逐步從概念跨向管線驗(yàn)證階段，多款A(yù)I藥物管線已經(jīng)步入臨床，還有很大追趕空間。
36氪首發(fā) | 化藥AI研發(fā)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化交付，「費(fèi)米子」獲上億元A輪融資
關(guān)鍵詞： 臨床研究 商業(yè)價(jià)值 阿片類止痛藥
