疫情剛爆發(fā)的時候，一位創(chuàng)業(yè)者向鉛筆道“訴苦”：“按照常規(guī)的流程，新冠檢測試劑盒審批需要兩年?？蓛赡旰筮€需要它么？”
答案是：需要，只不過這次需要的是抗原自測試劑。這會引爆一個怎樣的市場機會？
近日，相關(guān)部門組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，這意味著我國將進入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式?！斗桨浮钒l(fā)布當(dāng)天，相關(guān)的13只個股漲停；互聯(lián)網(wǎng)平臺上線新冠病毒抗原檢測試劑盒預(yù)定，僅用半日就被搶購一空。截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
抗原檢測行業(yè)也直接乘風(fēng)登上風(fēng)口，市場規(guī)模在機構(gòu)們的研報中達到了近3000億。市場需求量大、政策利好、技術(shù)門檻低……種種因素下，新冠抗原檢測產(chǎn)品無疑是一門好生意，單是下游銷售環(huán)節(jié)的毛利率就達到了60%。
不過，在某些方面，抗原檢測正在重走核酸檢測的老路，核酸檢測的降價極有可能會同步到抗原檢測身上。而從供需上講，IVD（體外診斷產(chǎn)品）行業(yè)當(dāng)前最重要的是滿足于國家和社會對疫情的控制，很難或暫不應(yīng)從市場化商業(yè)機會的角度上進行定位。
吸取2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資流通亂象的教訓(xùn)，有關(guān)部門也已經(jīng)為抗原檢測市場備好了綜合監(jiān)管體系。疫情反復(fù)，抗原納入集采也是勢在必行的事。在這種背景下?？乖瓩z測還能再被打造成“風(fēng)口”么？
“第一次給自己捅鼻子，下不去手怎么辦？”工作在杭州的菲菲在朋友圈表示。
△ 一位杭州朋友發(fā)在朋友圈的新冠抗原自檢測試劑產(chǎn)品
從上周末開始，杭州開始逐步免費發(fā)放“新冠抗原自測試劑”，爭取每個人都要做核酸自檢，并要求測試結(jié)果上傳到社區(qū)，菲菲自然也是其中一員。
實際上，杭州的人人自檢并非特別現(xiàn)象。一切源于3月11日，相關(guān)部門決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。
這意味著我國將進入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。一位醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)人士解釋道，抗原檢測與核酸檢測有所不同，抗原檢測雖然靈敏度不及核酸檢測，準(zhǔn)確度相對較低，替代不了核酸檢測，但是抗原檢測的優(yōu)勢在于使用快捷方便，可居家自測，15分鐘就可出結(jié)果，成本更低。
政策試行下，市場率先給出反應(yīng)。《方案》出臺當(dāng)天，新冠肺炎檢測概念股齊拉升。同花順數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)日，新冠肺炎檢測指數(shù)漲幅接近7%。板塊中的79只成分股，74只上漲，九安醫(yī)療（002432.SZ）、東方生物（688298.SH）、萬孚生物（301087.SZ）、可孚醫(yī)療（301087.SZ）、博拓生物（688767.SH）、明德生物（002932.SZ）等13只個股漲停。
據(jù)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件，截至目前，已有南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普診斷、浙江東方基因以及武漢明德生物共12家企業(yè)的新冠抗原自測產(chǎn)品獲批上市。
無疑，上述這些企業(yè)成為了第一批吃到“螃蟹”的企業(yè)。
目前，已經(jīng)有多地開始推行抗原自測，比如吉林省之前在疫情發(fā)布會上表示，已經(jīng)向試劑生產(chǎn)企業(yè)訂購1200萬人份抗原檢測試劑，并且多個電商、O2O平臺也已上線相關(guān)產(chǎn)品。在價格方面，各平臺零售的1人份試劑盒的價格在20~35元不等；5人份的價格在120元左右；20人份388～411元不等；25人份628元。
餓了么平臺在商品詳情中特意注明，“市場價格波動劇烈，按實際需求拍下，請勿多拍?！泵缊F在賣藥頻道上線新冠病毒抗原檢測試劑盒預(yù)定，僅用半日就被搶購一空。在經(jīng)歷購買鏈接“灰色”后，商家緊急補貨才得以恢復(fù)供應(yīng)。
就連朋友圈也開始賣起了新冠抗原自檢測產(chǎn)品。仔細(xì)一看，還是之前賣口罩的朋友。
△朋友圈已經(jīng)有人在銷售新冠抗原檢測試劑
從屬性與功能來說，新冠抗原自測產(chǎn)品需求量巨大，因此有些機構(gòu)宣稱“居家檢測風(fēng)口”已來。有券商測算，假設(shè)產(chǎn)品出廠價6-10元／人份，取10%-50%的滲透率中位值30%，則對應(yīng)國內(nèi)每月新冠抗原檢測空間在201.6-336億元。換算成年，大約是2000—3000億元的市場，比當(dāng)初PD-1的千億市場還要大上兩三倍。
還有券商預(yù)計，假設(shè)新冠常態(tài)化下的社會開放后，按照新冠抗原檢測的應(yīng)用場景分為靜態(tài)的自測以及動態(tài)的大規(guī)模檢測，綜合看，長期視角下抗原檢測市場規(guī)模有2700億元。
在多方視角下，又一個近3000億市場，即將誕生。
實際上，新冠抗原自測產(chǎn)品并非新鮮事物。
中國是抗原檢測產(chǎn)品主要生產(chǎn)國家之一，但前期主要是用于出口。在國內(nèi)相關(guān)政策尚未推行的時候，一部分企業(yè)就將目光放到海外。
新冠抗原自檢在海外早已是重要的檢測手段，已有數(shù)十家國內(nèi)IVD（體外診斷產(chǎn)品）企業(yè)在德國、美國等國家獲批銷售抗原檢測試劑盒。其中，艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物的抗原檢測產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，可用于OTC居家檢測。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國新冠抗原檢測試劑出口貨值，超700億元。
如今國內(nèi)政策放開，上述企業(yè)將快速享有市場先發(fā)優(yōu)勢。不過，新冠抗原自測產(chǎn)品的技術(shù)壁壘并不算高，國內(nèi)具備生產(chǎn)能力的藥企非常多。有知情者透露，正在國家藥監(jiān)局排隊等候?qū)徟倪€有不少企業(yè)，并且官方也在積極推進。就比如說，3月12日第一批獲批企業(yè)只有5家，而現(xiàn)在這個數(shù)字變成了12家。
海外之后，國內(nèi)新冠抗原自測產(chǎn)品大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
從賺錢的角度，新冠抗原自測產(chǎn)品的確有厚利可圖。廣發(fā)證券發(fā)展研究中心發(fā)布的研報顯示，目前我國抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約為2-3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分構(gòu)成。其中，人工和塑料件的支出一般較為穩(wěn)定，生物原料與NC膜的價格波動會對成本造成較大影響。
抗原自檢試劑主要生產(chǎn)企業(yè)的原料自產(chǎn)比例較高，對成本有較強的調(diào)節(jié)能力。由此，廣發(fā)證券認(rèn)為，在極限情況下，生產(chǎn)成本可壓低至1.5元(代工廠家接單價格為單件1.9-2.5元)，最高至4元(出口美國等高要求市場)。
當(dāng)然，對于相關(guān)企業(yè)來說，還存在前期研發(fā)投入之類的隱形成本，先把前面的窟窿補上，后面才能夠賺錢。
隨著新冠抗原自測產(chǎn)品逐步推行，相關(guān)價格也有很大幾率會隨之發(fā)生波動。據(jù)廣發(fā)證券預(yù)測，假設(shè)各企業(yè)一般按照最高成本向監(jiān)管部上報數(shù)據(jù)，參考核酸試劑價格，前期國內(nèi)政府指導(dǎo)價/采購價可能在8元/人份左右，后期供應(yīng)提升之后可能低至5元/人份。
參考國內(nèi)核酸檢測價格的走勢，對于抗原檢測而言，若完全以自費形式推行，那么隨著越來越多檢測試劑盒的獲批上市，價格戰(zhàn)在所難免；若產(chǎn)品被納入醫(yī)保報銷，則勢必會對價格有所調(diào)整。
有相關(guān)專家預(yù)測，抗原檢測產(chǎn)品的“高價”未必能夠維持太久。事實確實如此，為了搶占市場，目前已經(jīng)有企業(yè)提前降價。
雖然價格下降會壓縮企業(yè)一部分的利潤空間，但由于需求量大，因此對于一些掌握供應(yīng)鏈全鏈條的企業(yè)來說，仍然有較大的成本優(yōu)勢。
抗原檢測產(chǎn)品具體產(chǎn)業(yè)鏈可以劃分為上游原材料、中游產(chǎn)品制造生產(chǎn)以及下游的終端銷售，根據(jù)行業(yè)相關(guān)毛利率水平對行業(yè)毛利分配做出測算，測算后以終端銷售價為基數(shù)，上中下游毛利占比分別為14%、24%和 60%。未來，整個新冠抗原上中下游產(chǎn)業(yè)鏈都大有可為。
根據(jù)平安證券研報介紹，抗原檢測行業(yè)在短期內(nèi)進入壁壘主要由注冊證、供應(yīng)能力兩者構(gòu)成。其中供應(yīng)能力包括了終端產(chǎn)品的產(chǎn)能和生產(chǎn)原料的供應(yīng)鏈控制能力。
若是放到長期來看，除產(chǎn)能外，對于IVD企業(yè)而言，下游的銷售渠道是另一個競爭要素。此前IVD試劑產(chǎn)品銷售的主陣地是在醫(yī)院，而對于新冠抗原試劑盒，一方面是面向基層醫(yī)療機構(gòu)（集中招標(biāo)采購），另一方面則是OTC市場，代理商資源、藥房/醫(yī)藥電商等渠道也頗為重要。
在某些方面，抗原檢測正在重走上一波民間流通的所謂的核酸檢測試劑盒的老路，比如微商、代理商亂象，比如非醫(yī)療企業(yè)也想進來插一手。在2020年疫情爆發(fā)初期，朋友圈就流傳出現(xiàn)了一款號稱“3分鐘讀取結(jié)果、全程檢測僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒，雖不合規(guī)，但是不可否認(rèn)的是，早在兩年前，檢測試劑盒就成為微商們帶貨的“爆款”。
一位IVD產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)始人之前對鉛筆道感慨，“整個行業(yè)現(xiàn)在并不健康?！?/strong>在他看來，原本這個行業(yè)屬于一個相對獨立的狀態(tài)，從業(yè)者都是生物醫(yī)藥相關(guān)的人員，可能從學(xué)校出來之后直接入行，或者多多少少對試劑、抗體、核酸等專業(yè)有所了解。而今，行業(yè)中忽然冒出來很多外行人，從分銷商、代理商，一直到廠商、供應(yīng)商們，只要看到行業(yè)有發(fā)展機會的人，都想從里面去分一杯羹。
不健康的行業(yè)現(xiàn)狀對于真正想要做事的企業(yè)帶來的影響是顯而易見的。亂象下，很多代理商不管質(zhì)量與資質(zhì)，也不管不同類型產(chǎn)品的差別，在乎的只有差價與利潤。
這次抗原檢測相關(guān)產(chǎn)品上市的消息傳開后，絕大多數(shù)藥企雖然還未獲國家藥監(jiān)局審批，但想做生意的代理商也已經(jīng)紛紛提前找上門來，其中不乏投機者。
因為吸取了2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資管理問題上的教訓(xùn)，有關(guān)部門已經(jīng)為抗原檢測市場備好了綜合監(jiān)管體系。一位醫(yī)藥代理商接受媒體采訪時就表示，目前類似這樣的新冠抗原試劑發(fā)售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團化的采購協(xié)議，而不會再有中間代理商存在的空間。
正如投資人們分析的那樣，從供需上講，IVD行業(yè)當(dāng)前最重要的是滿足于國家和社會對疫情的控制，很難或暫不應(yīng)從市場化商業(yè)機會的角度上進行定位?，F(xiàn)在疫情反復(fù)，抗原納入集采，是勢在必行的事。
“以疫情為觸發(fā)點做投資和投機并非是一個明智的選擇?！?/strong>在專業(yè)人士看來，抗原檢測產(chǎn)品未來的發(fā)展還是會根據(jù)疫情的變化而變化，想要再打造一個神話，難度有點大。
