2021年1月1日，修改后的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)正式施行。這也是原有的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例在施行30多年后，迎來(lái)首次修改調(diào)整，標(biāo)志著我國(guó)化妝品監(jiān)管工作翻開嶄新一頁(yè)?！稐l例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，首次提出化妝品注冊(cè)人、備案人制度，由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各個(gè)企業(yè)主體的法律責(zé)任進(jìn)行了界定，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。特別是對(duì)網(wǎng)購(gòu)化妝品消費(fèi)模式進(jìn)行了全新規(guī)范。

國(guó)家藥監(jiān)局近日召開化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施新聞吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人在介紹《條例》實(shí)施情況的同時(shí)，還就電子商務(wù)平臺(tái)銷售違法化妝品如何承擔(dān)責(zé)任等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)。

設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

近年來(lái)，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)購(gòu)化妝品已逐漸成為一種消費(fèi)趨勢(shì)。那么，《條例》對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品如何規(guī)定?監(jiān)管部門會(huì)采取哪些措施加強(qiáng)監(jiān)管?

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長(zhǎng)李云峰指出，《條例》要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時(shí)制止并報(bào)告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺(tái)服務(wù)。要求平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營(yíng)者相關(guān)義務(wù)。對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

“國(guó)家藥監(jiān)局將于今年5月1日起施行的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)管理的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序。同時(shí)，在全國(guó)范圍內(nèi)深入開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項(xiàng)行動(dòng)，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。”李云峰介紹說(shuō)。

此外，李云峰還解釋了《條例》設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的原因。“《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，首次提出設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。未依照《條例》規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，將面臨警告、罰款等行政處罰。”李云峰說(shuō)。

網(wǎng)購(gòu)消費(fèi)挑戰(zhàn)傳統(tǒng)監(jiān)管

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買化妝品占據(jù)消費(fèi)者日常消費(fèi)的比例在不斷提高，中國(guó)已經(jīng)成為全球網(wǎng)購(gòu)化妝品消費(fèi)增長(zhǎng)較快的國(guó)家之一。消費(fèi)者通過(guò)代購(gòu)、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等方式選擇化妝產(chǎn)品也越來(lái)越多，網(wǎng)絡(luò)提供便利的同時(shí)也給化妝品監(jiān)管提出挑戰(zhàn)。

國(guó)家行政學(xué)院教授楊偉東分析指出，網(wǎng)購(gòu)化妝品容易在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的法律責(zé)任認(rèn)定、銷售假冒偽劣化妝品的責(zé)任認(rèn)定等方面出現(xiàn)紛爭(zhēng)。2018年8月31日通過(guò)的《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》(以下稱電子商務(wù)法)中規(guī)定，電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到自身應(yīng)盡的義務(wù)，應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，該部法律也成為網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)需要承擔(dān)責(zé)任的依據(jù)，能有效維護(hù)網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)者的權(quán)利。但是電子商務(wù)法對(duì)網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)沒(méi)有規(guī)定具體的監(jiān)管方式，只是在第六條中提出“國(guó)務(wù)院有關(guān)部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)電子商務(wù)發(fā)展促進(jìn)、監(jiān)督管理等工作”。現(xiàn)實(shí)中還是要依據(jù)已有的法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)監(jiān)管問(wèn)題還需要進(jìn)一步細(xì)化。

楊偉東認(rèn)為，化妝品消費(fèi)在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的不斷增加，面對(duì)的首要問(wèn)題是第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者的法律責(zé)任，即消費(fèi)者在權(quán)利受到侵害時(shí)，是否可以要求其承擔(dān)賠償責(zé)任。

“因網(wǎng)購(gòu)化妝品而侵犯消費(fèi)者權(quán)益的行為在現(xiàn)實(shí)中不斷發(fā)生，對(duì)于傳統(tǒng)的市場(chǎng)監(jiān)管方式提出許多挑戰(zhàn)，需要監(jiān)管部門進(jìn)一步完善現(xiàn)有法規(guī)，實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品準(zhǔn)入制度，加大監(jiān)管力度，建立透明公開的維權(quán)渠道及信息獲取渠道。當(dāng)然，還需要消費(fèi)者提高維權(quán)意識(shí)，謹(jǐn)慎網(wǎng)購(gòu)，積極維權(quán)。”楊偉東說(shuō)。

制度設(shè)計(jì)體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致

近年來(lái)，伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品也從過(guò)去的“奢侈品”成為滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮谋匦柘M(fèi)品，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在消費(fèi)需求的推動(dòng)下也得到發(fā)展壯大。當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬(wàn)余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn)。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1989年頒布實(shí)施以來(lái)，在保障人民群眾化妝品消費(fèi)安全方面發(fā)揮了重要作用，但伴隨著時(shí)間的推移，當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生深刻變化。為積極適應(yīng)新形勢(shì)下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，此次《條例》修改其強(qiáng)調(diào)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的自律責(zé)任問(wèn)題。

由于歷史原因，在化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)中，企業(yè)責(zé)任的擔(dān)當(dāng)主體常表述為“生產(chǎn)企業(yè)”“生產(chǎn)者”或“化妝品生產(chǎn)者”“化妝品分裝者”“化妝品經(jīng)營(yíng)者”，不僅表述不統(tǒng)一，各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)參與主體在產(chǎn)品質(zhì)量安全方面應(yīng)當(dāng)分別承擔(dān)何種責(zé)任也并不明確。

此次《條例》提出了注冊(cè)人、備案人制度，即規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊(cè)證的注冊(cè)人或通過(guò)化妝品備案的備案人，以自己的名義將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，并對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。履行上市前注冊(cè)備案管理的相關(guān)義務(wù)，履行上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)，承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。而其他諸如受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主體，則在《條例》設(shè)定的義務(wù)范圍內(nèi)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹芬說(shuō)，此種制度設(shè)計(jì)充分考慮行業(yè)的實(shí)際情況，產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各類主體的法律責(zé)任更加科學(xué)、準(zhǔn)確，充分體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致的原則，有利于企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品主體責(zé)任意識(shí)。

同時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人制度強(qiáng)調(diào)了企業(yè)所承擔(dān)化妝品安全的全過(guò)程質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，便于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，利于科學(xué)監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。