國慶前夕，第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果公布，骨科脊柱耗材集采靴子正式落地?？傮w來看，本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。

(資料圖)

多位業(yè)內(nèi)人士表示，此次采購有助于提升我國相關(guān)手術(shù)的滲透率，另外，從我國脊柱類骨科植入耗材來看，國內(nèi)企業(yè)利潤(rùn)空間仍存。

平均降幅84% 報(bào)價(jià)更合理

本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)。

值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。

價(jià)格方面，在一系列的報(bào)價(jià)后，總體價(jià)格明顯下降，平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。其中，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍介紹，本次集采設(shè)置的A、B、C三單元競(jìng)價(jià)規(guī)則，將保障能力最強(qiáng)分為一組，次之分為一組，企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)更加趨同，這樣保證了價(jià)格更加合理。

據(jù)悉，分組方面，和此前骨科關(guān)節(jié)類集采類似，本次脊柱類集采也根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分為A、B兩組。主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量大的企業(yè)進(jìn)入A組競(jìng)價(jià)，主要部件齊全但不能供應(yīng)全國的企業(yè)進(jìn)入B組。很多新興企業(yè)專注于某一細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，無法提供一整套系統(tǒng)的全部部件，根據(jù)此次集采規(guī)定，這些企業(yè)可以進(jìn)入C組競(jìng)標(biāo)。

國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng)董朝暉表示，這些部件不齊全的企業(yè)，主要是中小企業(yè)和新興企業(yè)，讓他們也能夠公平地參與這次集采。

一位業(yè)內(nèi)人士坦言，國家藥品、醫(yī)用耗材集采，并不是價(jià)格越低越好，報(bào)價(jià)越低越有競(jìng)爭(zhēng)力。集采的目的，是為了壓縮各種不合理的成本、不合理的利潤(rùn)、不合理的費(fèi)用，尤其是中間費(fèi)用的壓縮，是推行集采制度最重要的方面之一。從這個(gè)角度來看，參加脊柱類耗材國家級(jí)集采的企業(yè)，在報(bào)價(jià)方面是保持一定理性的，沒有為了爭(zhēng)市場(chǎng)而激進(jìn)報(bào)價(jià)。只要不是私下勾結(jié)、共同對(duì)抗集采制度，就要積極推廣、鼓勵(lì)這樣的報(bào)價(jià)方式。只有這樣，集采制度才能更好地發(fā)揮作用。

覆蓋全國90%需求 171家企業(yè)競(jìng)逐

值得一提的是，此次采購合同期將長(zhǎng)達(dá)三年，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套，首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場(chǎng)規(guī)模約310億元。

或正是因?yàn)椴少徠谙揲L(zhǎng)，覆蓋范圍廣，企業(yè)參與活躍度明顯提升。據(jù)介紹，本次共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%。中選企業(yè)既包括美敦力、強(qiáng)生等知名跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資企業(yè)。

“相較于去年的關(guān)節(jié)集采只針對(duì)初次產(chǎn)品，本次脊柱類集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購范圍之內(nèi)，產(chǎn)品覆蓋更齊全?！眹医M織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長(zhǎng)高雪說。

董朝暉表示，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等。這樣能夠基本上滿足臨床現(xiàn)在開展的95%以上的脊柱手術(shù)的需要。

張鐵軍表示，脊柱類的高值醫(yī)用耗材整體的費(fèi)用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上。本次集采堅(jiān)持“一品一策”的措施，將市場(chǎng)所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)，根據(jù)競(jìng)價(jià)單元分別報(bào)量，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對(duì)接，最大化滿足臨床的需求。

事實(shí)上，脊柱類產(chǎn)品的采購要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)方面的手術(shù)，4個(gè)部件都要使用，價(jià)格控制也相對(duì)容易。但脊柱則要根據(jù)病人的實(shí)際情況使用，各部件使用數(shù)量不定。

因此，此次聯(lián)采辦文件，脊柱類耗材集采品種劃分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)等14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)。每個(gè)系統(tǒng)由主要部件和可選部件兩部分組成，企業(yè)需要報(bào)的是主要部件價(jià)格和相應(yīng)伴隨服務(wù)的價(jià)格，可選部件不用報(bào)價(jià)。

高雪表示，可選部件只是“可能會(huì)用到，用量不是非常大”，未來可能會(huì)交給地方或聯(lián)盟來進(jìn)行招采。

進(jìn)一步釋放集采改革制度紅利

2021年脊柱類耗材進(jìn)口占比約為55%，脊柱集采為國產(chǎn)品牌釋放了最大的利好，國產(chǎn)品牌中標(biāo)率高達(dá)88%。

據(jù)悉，此次威高骨科及旗下兩個(gè)關(guān)節(jié)品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經(jīng)濟(jì)型）共斬獲18個(gè)擬中選產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等，同時(shí)，大博醫(yī)療、富樂科技分別收獲11個(gè)擬中選產(chǎn)品；科惠醫(yī)療、正天醫(yī)療、美敦力、施泰寶、三友醫(yī)療分別收獲10個(gè)擬中選產(chǎn)品。

市場(chǎng)也給予了此次集采后預(yù)期正向反饋。例如，大博醫(yī)療已從9月26日27.45元/股的收盤價(jià)升至10月10日收盤價(jià)41元/股，上漲幅度達(dá)49.36%；威高骨科也從9月26日47.9元/股的收盤價(jià)，一路升至10月10日盤中最高價(jià)63.39元/股，漲幅達(dá)32.34%。

興業(yè)證券分析師孫媛媛表示，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資龍頭企業(yè)全線中標(biāo)，其中部分跨國企業(yè)在本次集采中未中標(biāo)（史塞克、捷邁邦美），有利于脊柱耗材國產(chǎn)化率進(jìn)一步提升，考慮到我國人口老齡化的趨勢(shì)以及終端價(jià)格下降有利于刺激需求提升，后續(xù)脊柱手術(shù)量增長(zhǎng)的確定性趨勢(shì)較強(qiáng)，本輪集采一方面緩解老齡化趨勢(shì)下醫(yī)保資金的緊張，另一方面也有利于國產(chǎn)龍頭企業(yè)后續(xù)實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。

“各產(chǎn)品A組中標(biāo)排名靠前的幾乎都是內(nèi)資品牌，國產(chǎn)品牌勢(shì)必進(jìn)入提速階段?！敝朽]證券分析師周豫說。

有專家表示，本次全國骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購正式實(shí)施后，預(yù)計(jì)企業(yè)有望保持合理的利潤(rùn)空間，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用空間將進(jìn)一步被擠壓，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為。而且業(yè)內(nèi)綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)線完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，由于集采的加入，使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。同時(shí)由于利潤(rùn)擠壓，也將促使國產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向到其他領(lǐng)域產(chǎn)品線的研發(fā)。

國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示，脊柱類骨科耗材集采的成功開標(biāo)，將進(jìn)一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負(fù)擔(dān)。至此，國家組織和地方的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類。下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。（記者 梁倩）

關(guān)鍵詞： 脊柱耗材