作為西藏藥業(yè)(600211.SH)的核心產(chǎn)品，新活素填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療急性心衰的基因工程藥物的空白，并兩次被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類范圍。同時(shí)，新活素也是西藏藥業(yè)的營(yíng)收大頭。2019年，新活素銷售收入8億元，占比65%。
但危機(jī)正在襲來。由于新藥監(jiān)測(cè)期已過，撐起西藏藥業(yè)大半江山的新活素在急性心衰領(lǐng)域的唯一性恐將不再。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新藥監(jiān)測(cè)期滿后，申請(qǐng)人可提出仿制申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)。《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有兩家藥企針對(duì)此藥的臨床試驗(yàn)獲批。
外患已至，內(nèi)憂仍重。雖然西藏藥業(yè)的業(yè)績(jī)逐年增長(zhǎng)，但銷售推廣費(fèi)用一直居高不下。最為蹊蹺的是，每年都有數(shù)億資金以推廣服務(wù)費(fèi)的名義流向了西藏藥業(yè)大股東——康哲藥業(yè)(00867.HK)的賬戶。2019年，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費(fèi)為5億元，占同期營(yíng)收比例為42%。
值得一提的是，今年2月，康哲藥業(yè)遭Blue Orca Capital做空，被指“嚴(yán)重夸大財(cái)務(wù)表現(xiàn)，虛增利潤(rùn)49%，公司主席還盜取上市公司日漸萎縮的利潤(rùn)來謀私利”。
新活素過保護(hù)期面臨競(jìng)爭(zhēng)
西藏藥業(yè)是西藏首家上市的高新技術(shù)制藥企業(yè)，在心血管領(lǐng)域具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。旗下產(chǎn)品新活素、依姆多、諾迪康均是治療心血管疾病的一線產(chǎn)品。在以上三類藥物中，新活素最負(fù)盛名，營(yíng)收占比亦最高。據(jù)財(cái)報(bào)，新活素、依姆多、諾迪康的營(yíng)收分別為8億元、2.7億元、0.5億元，分別占比66%、22%、4%。
新活素即重組人腦利鈉肽，為西藏藥業(yè)自主研發(fā)的首款治療急性心衰的國(guó)家生物制品一類新藥。該藥能快速改善心衰患者的心衰癥狀及體征，提高患者的生存質(zhì)量。基于療效與專利，新活素快速聞名于市場(chǎng)，繼在2017年被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017 年版)》 乙類范圍后，在2019 年11月再次被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2019 年版)乙類范圍，目前該藥品僅在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端重組人腦利鈉肽注射劑銷售額達(dá)7.69億元，同比增長(zhǎng)45.52%，生產(chǎn)廠家僅有成都諾迪康生物制藥，即西藏藥業(yè)的全資子公司。
但獨(dú)此一家的新活素，或?qū)⒂瓉砀?jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
日前，西藏藥業(yè)董秘在投資者互動(dòng)平臺(tái)上透露，新藥上市后有5年的新藥監(jiān)測(cè)保護(hù)期，以對(duì)新藥的獨(dú)家生產(chǎn)銷售進(jìn)行保護(hù)，目前，新活素的保護(hù)期已過。
據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法(2007)》第71條，新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng);已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回;新藥監(jiān)測(cè)期滿后，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)。
而《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，2018年及2019年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)景峰醫(yī)藥(000908.SH)及步長(zhǎng)制藥(603858.SH)核準(zhǔn)簽發(fā)了注射用重組人B型利鈉肽(rhBNP)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)》、“注射用重組人腦利鈉肽”《臨床試驗(yàn)通知書》。
大股東“吸血”營(yíng)收數(shù)據(jù)存疑
目前，西藏藥業(yè)旗下新活素、依姆多(中國(guó)市場(chǎng))等產(chǎn)品由公司自行銷售，銷售推廣則委托給大股東康哲藥業(yè)下屬公司。在此模式下，西藏藥業(yè)每年需支付康哲藥業(yè)一筆藥品推廣費(fèi)用，且該筆費(fèi)用會(huì)隨著產(chǎn)品銷量的提升而增加。
《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，康哲藥業(yè)年報(bào)中的核心推廣產(chǎn)品僅展示了新活素。2017-2019年，新活素的銷量分別為61萬支、118萬支、174萬支，西藏藥業(yè)在這三年的銷售費(fèi)用也逐年增長(zhǎng)。而對(duì)于新活素2018年、2019年銷量的增長(zhǎng)，西藏藥業(yè)年報(bào)稱“因被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017 年版)》乙類范圍，該產(chǎn)品在近兩年的銷量得到了快速提升”。
在新活素銷量快速增長(zhǎng)的同時(shí)，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費(fèi)用也水漲船高。以2019年為例，僅此一年西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費(fèi)用便高達(dá)5億元，而期內(nèi)新活素的銷售額也不過8億元。高額的推廣費(fèi)用加重了西藏藥業(yè)的業(yè)績(jī)負(fù)擔(dān)，而西藏藥業(yè)近幾年來雖然保持了較大幅度的收入增長(zhǎng)，但其銷售費(fèi)用增長(zhǎng)的速度更快，尤其是支付給康哲藥業(yè)的推廣費(fèi)用，更是占到整個(gè)銷售費(fèi)用的80%以上。
就此，康哲藥業(yè)回應(yīng)《投資壹線》稱，該公司自2008年起負(fù)責(zé)新活素的獨(dú)家推廣，最初西藏藥業(yè)給予公司的利潤(rùn)率甚至高于65%，而這一數(shù)字伴隨康哲藥業(yè)逐步成為西藏藥業(yè)大股東而不斷下調(diào)，及至兩票制實(shí)施，又改為收取服務(wù)費(fèi)的形式。到2018年，該服務(wù)費(fèi)已從新活素銷售額的65%降至55%左右(含稅)，轉(zhuǎn)換不含稅為58%左右?？嫡芩帢I(yè)認(rèn)為，相較于其自身59%的綜合毛利率，西藏藥業(yè)給予的服務(wù)費(fèi)率在合理范圍，“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)的銷售費(fèi)用率在40%左右，以行政費(fèi)用率在幾個(gè)點(diǎn)左右來算，58%的毛利率扣除銷售費(fèi)用率及行政費(fèi)用率后，假設(shè)產(chǎn)品凈利率約為百分之十幾，并不高”。
但即便如此，作為上市公司大股東，康哲藥業(yè)如此變本加厲從西藏藥業(yè)收取巨額推廣費(fèi)用，這樣的現(xiàn)象放眼整個(gè)A股市場(chǎng)，恐怕也不多見。
梳理西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)年報(bào)可知，2017-2019年，西藏藥業(yè)營(yíng)收分別為9億、10億、12億元，而同期的推廣費(fèi)用分別為3億、4億、5億元，推廣費(fèi)用占整個(gè)營(yíng)收比重分別為33%、40%、42%，呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2018-2019年，西藏藥業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)率為11%、20%，而同期推廣費(fèi)用(主要支付給康哲藥業(yè))增長(zhǎng)率則高達(dá)33%、25%。
西藏藥業(yè)的營(yíng)收、銷售費(fèi)用與推廣費(fèi)用對(duì)比簡(jiǎn)況(單位：億元)
數(shù)據(jù)來源：《投資壹線》根據(jù)康哲藥業(yè)、西藏藥業(yè)年報(bào)整理
此外，《投資壹線》還發(fā)現(xiàn)，西藏藥業(yè)披露的新活素的銷售數(shù)據(jù)也存在可疑之處。
據(jù)財(cái)報(bào)，2019年新活素的醫(yī)保支付價(jià)格為585元/支，期內(nèi)新活素的銷量即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購(gòu)量，為174萬支，按此計(jì)算，新活素的帶來的銷售收入應(yīng)為10億元，而年報(bào)披露新活素當(dāng)期收入為8億元，多出的2億元差額去哪兒了?
針對(duì)以上問題，《投資壹線》致函西藏藥業(yè)，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
